Confirm Mdx
- Este un test epigenetic care este predictiv pentru prezenta cancerului de prostata la biopsia repetata.
- Cuantifica nivelul de metilare al regiunilor promotor pentru trei gene:RASSF1,GSTP1 si APC.
- Examineaza tesutul dintr-o biopsie prealabil negativa pentru a indica prezenta cancerului in tesutul adiacent.
- Prezenta efectelor de camp epigenetic asociate cu cancerul de prostata a fost publicata pe scara larga(in 1953 prima data) si este baza activitatii testului Confirm Mdx pentru a ajuta la detectarea cancerului ocult de prostata pe tesut histopatologic negativ biopsiat anterior.
- Studiile clinice publicate independent au aratat ca pentru barbatii care au primit un rezultat negativ la biopsia de prostata,Confirm Mdx este cel mai semnificativ predictor dintre toti factorii clinici disponibili in prezent,cum ar fi varsta,nivelul PSA si rezultatele DRE(examen rectal digital).
- Conform standardului actual de ingrijire,procedura standard de biopsie de prostata preia 10-12 probe de baza si desi examinarea histopatologica prin inspectie vizuala la microscop ramane standardul de aur pentru diagnosticul cancerului de prostata,aceasta schema preleveaza totusi mai putin de 1% din intreaga glanda prostatica.
- Din aproximativ 500.000 de biopsii efectuate in fiecare an,mai putin de o treime duc de fapt la o descoperire a cancerului,lasand peste 300.000 de barbati cu o biopsie negativa,dar care inca se confrunta cu factori de risc clinic ridicat.
- Utilizarea Confirm Mdx pentru detectarea cancerului de prostata folosind PCR specifica metilarii(MSP) si biomarkeri epigenetici asociati cancerului pentru imbunatatirea histopatologiei a fost bine validata atat in studii stiintifice cat si clinice.
- Metilarea ADN-ului,cea mai comuna si utila masura de testare a anomaliilor epigenetice,este responsabila pentru atenuarea genelor cheie supresoare tumorale.Peste 55 de studii privind genele si tehnologia Confirm Mdx au fost publicate in reviste stiintifice si medicale.
- GSTP1 este cel mai intens studiat si raportat biomarker epigenetic asociat cu diagnosticul cancerului de prostata,care codifica proteina glutation S-transferaza Pi 1 implicata in detoxifiere,datorita sensibilitatii si specificitatii sale ridicate.
- NPV de 96% pentru cancerul de grad inalt.Scorul de risc prezice cancerul de prostata de grad inalt in biopsiile pozitive la metilare ADN,negative din punct de vedere histopatologic.